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Elvanse® 20mg/30mg/40mg/50mg/60mg/70mg

Hartkapseln

Wirkstoff:

Lisdexamfetamindimesilat.

Zusammensetzung:

1 Hartkps. enth. 20/30/40/50/60/

70mg Lisdexamfetamindimesilat, entspr. 5,9/8,9/11,9/

14,8/17,8/20,8mg Dexamfetamin. Sonstige Bestandteile:

Mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium,

Magnesiumstearat, Gelatine, Titandioxid, schwarze Druck-

tinte (Schellack, Eisen(II,III)-oxid). Zusätzl. Erythrosin

(Elvanse® 30/70mg), Brillantblau (Elvanse® 40/50/

60/70mg).

Anwendungsgebiet:

Im Rahmen einer

therapeut. Gesamtstrategie zur Behandl. von ADHS bei

Kindern ab 6 Jahren, wenn das Ansprechen auf eine

zuvor erhaltene Behandlung mit Methylphenidat als

klinisch unzureichend angesehen wird. Behandlung

durch Spezialisten. Diagnose nach DSM-IV o. ICD-10.

Gegenanzeigen:

Überempfindlichkeit geg. Wirkstoff,

sympathomimetische Amine o. sonst. Bestandteile;

kürzliche o. laufende Einnahme v. MAO-Inhibitoren;

Hyperthyreose, Thyreotoxikose; Erregungszustände;

symptomat. Herz-Kreislauf-Erkrankung; fortgeschrittene

Arteriosklerose; mittelschwere bis schwere Hypertonie;

Glaukom.

Nebenwirkungen:

Verminderter Appetit,

Schlafstörungen, Kopfschmerzen, Mundtrockenheit,

Gewichtsabnahme, Agitiertheit, Angst, Libido vermindert,

Tic, Affektlabilität, psychomotorische Hyperaktivität,

Zähneknirschen, Aggression, Schwindel, Unruhe, Tremor,

Somnolenz, Tachykardie, Palpitationen, Dyspnoe,

Durchfall, Obstipation, Oberbauchschmerzen, Übelkeit,

Erbrechen, Hyperhidrose, Hautausschlag, erektile Dys-

funktion, Reizbarkeit, Müdigkeit, Zerfahrenheit, Fieber,

Blutdruckanstieg, Überempfindlichkeit, Logorrhoe,

Depression, Dysphorie, Euphorie, Dermatillomanie, Manie,

Halluzinationen, Dyskinesie, verschwommenes Sehen,

Mydriasis,Raynaud-Syndrom,Urtikaria,anaphylaktische

Reaktion, psychotische Episoden, Krampfanfall, Kardio-

myopathie, eosinophile Hepatitis, Angioödem, Stevens-

Johnson-Syndrom.

Weitere Angaben:

s. Fach- u. Gebrauchsinformation.

Verschreibungspflichtig, BtM.

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd., Basingstoke,

Vereinigtes Königreich.

Stand der Information:

Juli 2015.

*Untersucht bei Kindern von 6–12 Jahren.

1

Elvanse

®

Fachinformation 30mg/50mg/70mg,

Stand Januar 2015.

2

Elvanse

®

Fachinformation 20mg/40mg/60mg,

Stand Juli 2015.

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätz-

lichen Überwachung. Dies ermöglicht eine

schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse

über die Sicherheit. Angehörige von Gesund-

heitsberufen sind aufgefordert, jeden Ver-

dachtsfall einer Nebenwirkung zu melden.

Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen,

siehe Abschnitt 4.8 der Fachinformation.

Weil

ADHS VIELE GESICHTER

hat

Einfach stark durch

den Tag mit ADHS.

Elvanse®

Hochwirksam auf die Kernsymptome

mit einer Effektstärke von 1,8

1,2

Wirkdauer 13 Stunden*

,1,2

Einmalig flexible Einnahme als Kapsel,

verrührt oder gelöst

1,2